第一章 總 則

第一條 為(wèi)加強醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)，規範醫(yī)療服務(wù)行為(wèi)，保障醫(yī)療安(ān)全，根據有關法律法規，制定本辦法。

第二條 本辦法适用(yòng)于各級衛生計生行政部門以及各級各類醫(yī)療機構醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)工作(zuò)。

第三條 國(guó)家衛生計生委負責全國(guó)醫(yī)療機構醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)工作(zuò)。

縣級以上地方衛生計生行政部門負責本行政區(qū)域内醫(yī)療機構醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)工作(zuò)。

國(guó)家中醫(yī)藥管理(lǐ)局和軍隊衛生主管部門分(fēn)别在職責範圍内負責中醫(yī)和軍隊醫(yī)療機構醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)工作(zuò)。

第四條 醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)是醫(yī)療管理(lǐ)的核心，各級各類醫(yī)療機構是醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)的第一責任主體(tǐ)，應當全面加強醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)，持續改進醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安(ān)全。

第五條 醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)應當充分(fēn)發揮衛生行業組織的作(zuò)用(yòng)，各級衛生計生行政部門應當為(wèi)衛生行業組織參與醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)創造條件。

第二章 組織機構和職責

第六條 國(guó)家衛生計生委負責組織或者委托專業機構、行業組織（以下稱專業機構）制訂醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)相關制度、規範、标準和指南，指導地方各級衛生計生行政部門和醫(yī)療機構開展醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)與控制工作(zuò)。省級衛生計生行政部門可(kě)以根據本地區(qū)實際，制訂行政區(qū)域醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)相關制度、規範和具體(tǐ)實施方案。

縣級以上地方衛生計生行政部門在職責範圍内負責監督、指導醫(yī)療機構落實醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)有關規章制度。

第七條 國(guó)家衛生計生委建立國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)與控制體(tǐ)系，完善醫(yī)療質(zhì)量控制與持續改進的制度和工作(zuò)機制。

各級衛生計生行政部門組建或者指定各級、各專業醫(yī)療質(zhì)量控制組織（以下稱質(zhì)控組織）落實醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)與控制的有關工作(zuò)要求。

第八條 國(guó)家級各專業質(zhì)控組織在國(guó)家衛生計生委指導下，負責制訂全國(guó)統一的質(zhì)控指标、标準和質(zhì)量管理(lǐ)要求，收集、分(fēn)析醫(yī)療質(zhì)量數據，定期發布質(zhì)控信息。

省級和有條件的地市級衛生計生行政部門組建相應級别、專業的質(zhì)控組織，開展醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)與控制工作(zuò)。

第九條 醫(yī)療機構醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)實行院、科(kē)兩級責任制。

醫(yī)療機構主要負責人是本機構醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)的第一責任人;臨床科(kē)室以及藥學(xué)、護理(lǐ)、醫(yī)技(jì )等部門（以下稱業務(wù)科(kē)室）主要負責人是本科(kē)室醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)的第一責任人。

第十條 醫(yī)療機構應當成立醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)專門部門，負責本機構的醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)工作(zuò)。

二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院以及專科(kē)疾病防治機構（以下稱二級以上醫(yī)院）應當設立醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)委員會。醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)委員會主任由醫(yī)療機構主要負責人擔任，委員由醫(yī)療管理(lǐ)、質(zhì)量控制、護理(lǐ)、醫(yī)院感染管理(lǐ)、醫(yī)學(xué)工程、信息、後勤等相關職能(néng)部門負責人以及相關臨床、藥學(xué)、醫(yī)技(jì )等科(kē)室負責人組成，指定或者成立專門部門具體(tǐ)負責日常管理(lǐ)工作(zuò)。 其他(tā)醫(yī)療機構應當設立醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)工作(zuò)小(xiǎo)組或者指定專（兼）職人員，負責醫(yī)療質(zhì)量具體(tǐ)管理(lǐ)工作(zuò)。

第十一條 醫(yī)療機構醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)委員會的主要職責是：

（一）按照國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)的有關要求，制訂本機構醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)制度并組織實施；

（二）組織開展本機構醫(yī)療質(zhì)量監測、預警、分(fēn)析、考核、評估以及反饋工作(zuò)，定期發布本機構質(zhì)量管理(lǐ)信息；

（三）制訂本機構醫(yī)療質(zhì)量持續改進計劃、實施方案并組織實施；

（四）制訂本機構臨床新(xīn)技(jì )術引進和醫(yī)療技(jì )術臨床應用(yòng)管理(lǐ)相關工作(zuò)制度并組織實施；

（五）建立本機構醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)相關法律、法規、規章制度、技(jì )術規範的培訓制度，制訂培訓計劃并監督實施；

（六）落實省級以上衛生計生行政部門規定的其他(tā)内容。

第十二條 二級以上醫(yī)院各業務(wù)科(kē)室應當成立本科(kē)室醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)工作(zuò)小(xiǎo)組，組長(cháng)由科(kē)室主要負責人擔任，指定專人負責日常具體(tǐ)工作(zuò)。醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)工作(zuò)小(xiǎo)組主要職責是：

（一）貫徹執行醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)相關的法律、法規、規章、規範性文(wén)件和本科(kē)室醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)制度；

（二）制訂本科(kē)室年度質(zhì)量控制實施方案，組織開展科(kē)室醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)與控制工作(zuò)；

（三）制訂本科(kē)室醫(yī)療質(zhì)量持續改進計劃和具體(tǐ)落實措施；

（四）定期對科(kē)室醫(yī)療質(zhì)量進行分(fēn)析和評估，對醫(yī)療質(zhì)量薄弱環節提出整改措施并組織實施；

（五）對本科(kē)室醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)相關法律、法規、規章制度、技(jì )術規範、标準、診療常規及指南的培訓和宣傳教育；

（六）按照有關要求報送本科(kē)室醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)相關信息。

第十三條 各級衛生計生行政部門和醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)人員的培養和考核制度，充分(fēn)發揮專業人員在醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)工作(zuò)中的作(zuò)用(yòng)。

第三章 醫(yī)療質(zhì)量保障

第十四條 醫(yī)療機構應當加強醫(yī)務(wù)人員職業道德(dé)教育，發揚救死扶傷的人道主義精(jīng)神，堅持“以患者為(wèi)中心”，尊重患者權利，履行防病治病、救死扶傷、保護人民(mín)健康的神聖職責。

第十五條 醫(yī)務(wù)人員應當恪守職業道德(dé)，認真遵守醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)相關法律法規、規範、标準和本機構醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)制度的規定，規範臨床診療行為(wèi)，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安(ān)全。

第十六條 醫(yī)療機構應當按照核準登記的診療科(kē)目執業。衛生技(jì )術人員開展診療活動應當依法取得執業資質(zhì), 醫(yī)療機構人力資源配備應當滿足臨床工作(zuò)需要。

醫(yī)療機構應當按照有關法律法規、規範、标準要求，使用(yòng)經批準的藥品、醫(yī)療器械、耗材開展診療活動。

醫(yī)療機構開展醫(yī)療技(jì )術應當與其功能(néng)任務(wù)和技(jì )術能(néng)力相适應，按照國(guó)家關于醫(yī)療技(jì )術和手術管理(lǐ)有關規定，加強醫(yī)療技(jì )術臨床應用(yòng)管理(lǐ)。

第十七條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務(wù)人員應當遵循臨床診療指南、臨床技(jì )術操作(zuò)規範、行業标準和臨床路徑等有關要求開展診療工作(zuò)，嚴格遵守醫(yī)療質(zhì)量安(ān)全核心制度，做到合理(lǐ)檢查、合理(lǐ)用(yòng)藥、合理(lǐ)治療。

第十八條 醫(yī)療機構應當加強藥學(xué)部門建設和藥事質(zhì)量管理(lǐ)，提升臨床藥學(xué)服務(wù)能(néng)力，推行臨床藥師制，發揮藥師在處方審核、處方點評、藥學(xué)監護等合理(lǐ)用(yòng)藥管理(lǐ)方面的作(zuò)用(yòng)。臨床診斷、預防和治療疾病用(yòng)藥應當遵循安(ān)全、有效、經濟的合理(lǐ)用(yòng)藥原則，尊重患者對藥品使用(yòng)的知情權。

第十九條 醫(yī)療機構應當加強護理(lǐ)質(zhì)量管理(lǐ)，完善并實施護理(lǐ)相關工作(zuò)制度、技(jì )術規範和護理(lǐ)指南；加強護理(lǐ)隊伍建設，創新(xīn)管理(lǐ)方法，持續改善護理(lǐ)質(zhì)量。

第二十條 醫(yī)療機構應當加強醫(yī)技(jì )科(kē)室的質(zhì)量管理(lǐ)，建立覆蓋檢查、檢驗全過程的質(zhì)量管理(lǐ)制度，加強室内質(zhì)量控制，配合做好室間質(zhì)量評價工作(zuò)，促進臨床檢查檢驗結果互認。

第二十一條 醫(yī)療機構應當完善門急診管理(lǐ)制度，規範門急診質(zhì)量管理(lǐ)，加強門急診專業人員和技(jì )術力量配備，優化門急診服務(wù)流程，保證門急診醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安(ān)全，并把門急診工作(zuò)質(zhì)量作(zuò)為(wèi)考核科(kē)室和醫(yī)務(wù)人員的重要内容。

第二十二條 醫(yī)療機構應當加強醫(yī)院感染管理(lǐ)，嚴格執行消毒隔離、手衛生、抗菌藥物(wù)合理(lǐ)使用(yòng)和醫(yī)院感染監測等規定，建立醫(yī)院感染的風險監測、預警以及多(duō)部門協同幹預機制，開展醫(yī)院感染防控知識的培訓和教育，嚴格執行醫(yī)院感染暴發報告制度。

第二十三條 醫(yī)療機構應當加強病曆質(zhì)量管理(lǐ)，建立并實施病曆質(zhì)量管理(lǐ)制度，保障病曆書寫客觀、真實、準确、及時、完整、規範。

第二十四條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務(wù)人員開展診療活動，應當遵循患者知情同意原則，尊重患者的自主選擇權和隐私權，并對患者的隐私保密。

第二十五條 醫(yī)療機構開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)，應當符合國(guó)家關于中醫(yī)診療、技(jì )術、藥事等管理(lǐ)的有關規定，加強中醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)。

第四章 醫(yī)療質(zhì)量持續改進

第二十六條 醫(yī)療機構應當建立本機構全員參與、覆蓋臨床診療服務(wù)全過程的醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)與控制工作(zuò)制度。醫(yī)療機構應當嚴格按照衛生計生行政部門和質(zhì)控組織關于醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)控制工作(zuò)的有關要求，積極配合質(zhì)控組織開展工作(zuò)，促進醫(yī)療質(zhì)量持續改進。

醫(yī)療機構應當按照有關要求，向衛生計生行政部門或者質(zhì)控組織及時、準确地報送本機構醫(yī)療質(zhì)量安(ān)全相關數據信息。

醫(yī)療機構應當熟練運用(yòng)醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)工具開展醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)與自我評價，根據衛生計生行政部門或者質(zhì)控組織發布的質(zhì)控指标和标準完善本機構醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)相關指标體(tǐ)系，及時收集相關信息，形成本機構醫(yī)療質(zhì)量基礎數據。

第二十七條 醫(yī)療機構應當加強臨床專科(kē)服務(wù)能(néng)力建設，重視專科(kē)協同發展，制訂專科(kē)建設發展規劃并組織實施，推行“以患者為(wèi)中心、以疾病為(wèi)鏈條”的多(duō)學(xué)科(kē)診療模式。加強繼續醫(yī)學(xué)教育，重視人才培養、臨床技(jì )術創新(xīn)性研究和成果轉化，提高專科(kē)臨床服務(wù)能(néng)力與水平。

第二十八條 醫(yī)療機構應當加強單病種質(zhì)量管理(lǐ)與控制工作(zuò)，建立本機構單病種管理(lǐ)的指标體(tǐ)系，制訂單病種醫(yī)療質(zhì)量參考标準，促進醫(yī)療質(zhì)量精(jīng)細化管理(lǐ)。

第二十九條 醫(yī)療機構應當制訂滿意度監測指标并不斷完善，定期開展患者和員工滿意度監測，努力改善患者就醫(yī)體(tǐ)驗和員工執業感受。

第三十條 醫(yī)療機構應當開展全過程成本精(jīng)确管理(lǐ)，加強成本核算、過程控制、細節管理(lǐ)和量化分(fēn)析，不斷優化投入産出比，努力提高醫(yī)療資源利用(yòng)效率。

第三十一條 醫(yī)療機構應當對各科(kē)室醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)情況進行現場檢查和抽查，建立本機構醫(yī)療質(zhì)量内部公示制度，對各科(kē)室醫(yī)療質(zhì)量關鍵指标的完成情況予以内部公示。

醫(yī)療機構應當定期對醫(yī)療衛生技(jì )術人員開展醫(yī)療衛生管理(lǐ)法律法規、醫(yī)院管理(lǐ)制度、醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)與控制方法、專業技(jì )術規範等相關内容的培訓和考核。

醫(yī)療機構應當将科(kē)室醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)情況作(zuò)為(wèi)科(kē)室負責人綜合目标考核以及聘任、晉升、評先評優的重要指标。

醫(yī)療機構應當将科(kē)室和醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)情況作(zuò)為(wèi)醫(yī)師定期考核、晉升以及科(kē)室和醫(yī)務(wù)人員績效考核的重要依據。

第三十二條 醫(yī)療機構應當強化基于電(diàn)子病曆的醫(yī)院信息平台建設，提高醫(yī)院信息化工作(zuò)的規範化水平，使信息化工作(zuò)滿足醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)與控制需要，充分(fēn)利用(yòng)信息化手段開展醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)與控制。建立完善醫(yī)療機構信息管理(lǐ)制度，保障信息安(ān)全。

第三十三條 醫(yī)療機構應當對本機構醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)要求執行情況進行評估，對收集的醫(yī)療質(zhì)量信息進行及時分(fēn)析和反饋，對醫(yī)療質(zhì)量問題和醫(yī)療安(ān)全風險進行預警，對存在的問題及時采取有效幹預措施，并評估幹預效果，促進醫(yī)療質(zhì)量的持續改進。

第五章 醫(yī)療安(ān)全風險防範

第三十四條 國(guó)家建立醫(yī)療質(zhì)量（安(ān)全）不良事件報告制度，鼓勵醫(yī)療機構和醫(yī)務(wù)人員主動上報臨床診療過程中的不良事件，促進信息共享和持續改進。

醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療質(zhì)量（安(ān)全）不良事件信息采集、記錄和報告相關制度，并作(zuò)為(wèi)醫(yī)療機構持續改進醫(yī)療質(zhì)量的重要基礎工作(zuò)。

第三十五條 醫(yī)療機構應當建立藥品不良反應、藥品損害事件和醫(yī)療器械不良事件監測報告制度，并按照國(guó)家有關規定向相關部門報告。

第三十六條 醫(yī)療機構應當提高醫(yī)療安(ān)全意識，建立醫(yī)療安(ān)全與風險管理(lǐ)體(tǐ)系，完善醫(yī)療安(ān)全管理(lǐ)相關工作(zuò)制度、應急預案和工作(zuò)流程，加強醫(yī)療質(zhì)量重點部門和關鍵環節的安(ān)全與風險管理(lǐ)，落實患者安(ān)全目标。醫(yī)療機構應當提高風險防範意識，建立完善相關制度，利用(yòng)醫(yī)療責任保險、醫(yī)療意外保險等風險分(fēn)擔形式，保障醫(yī)患雙方合法權益。制訂防範、處理(lǐ)醫(yī)療糾紛的預案，預防、減少醫(yī)療糾紛的發生。完善投訴管理(lǐ)，及時化解和妥善處理(lǐ)醫(yī)療糾紛。

第六章 監督管理(lǐ)

第三十七條 縣級以上地方衛生計生行政部門負責對本行政區(qū)域醫(yī)療機構醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)情況的監督檢查。醫(yī)療機構應當予以配合，不得拒絕、阻礙或者隐瞞有關情況。

第三十八條 縣級以上地方衛生計生行政部門應當建立醫(yī)療機構醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)評估制度，可(kě)以根據當地實際情況，組織或者委托專業機構，利用(yòng)信息化手段開展第三方評估工作(zuò)，定期在行業内發布評估結果。

縣級以上地方衛生計生行政部門和各級質(zhì)控組織應當重點加強對縣級醫(yī)院、基層醫(yī)療機構和民(mín)營醫(yī)療機構的醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)和監督。

第三十九條 國(guó)家衛生計生委依托國(guó)家級人口健康信息平台建立全國(guó)醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)與控制信息系統，對全國(guó)醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)的主要指标信息進行收集、分(fēn)析和反饋。

省級衛生計生行政部門應當依托區(qū)域人口健康信息平台，建立本行政區(qū)域的醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)與控制信息系統，對本行政區(qū)域醫(yī)療機構醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)相關信息進行收集、分(fēn)析和反饋，對醫(yī)療機構醫(yī)療質(zhì)量進行評價，并實現與全國(guó)醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)與控制信息系統互連互通。

第四十條 各級衛生計生行政部門應當建立醫(yī)療機構醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)激勵機制，采取适當形式對醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)先進的醫(yī)療機構和管理(lǐ)人員予以表揚和鼓勵，積極推廣先進經驗和做法。

第四十一條 縣級以上地方衛生計生行政部門應當建立醫(yī)療機構醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)情況約談制度。對發生重大或者特大醫(yī)療質(zhì)量安(ān)全事件、存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安(ān)全隐患，或者未按要求整改的各級各類醫(yī)療機構負責人進行約談；對造成嚴重後果的，予以通報，依法處理(lǐ)，同時報上級衛生計生行政部門備案。

第四十二條 各級衛生計生行政部門應當将醫(yī)療機構醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)情況和監督檢查結果納入醫(yī)療機構及其主要負責人考核的關鍵指标，并與醫(yī)療機構校驗、醫(yī)院評審、評價以及個人業績考核相結合。考核不合格的，視情況對醫(yī)療機構及其主要負責人進行處理(lǐ)。

第七章 法律責任

第四十三條 醫(yī)療機構開展診療活動超出登記範圍、使用(yòng)非衛生技(jì )術人員從事診療工作(zuò)、違規開展禁止或者限制臨床應用(yòng)的醫(yī)療技(jì )術、使用(yòng)不合格或者未經批準的藥品、醫(yī)療器械、耗材等開展診療活動的，由縣級以上地方衛生計生行政部門依據國(guó)家有關法律法規進行處理(lǐ)。

第四十四條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛生計生行政部門責令限期改正；逾期不改的，給予警告，并處三萬元以下罰款；對公立醫(yī)療機構負有責任的主管人員和其他(tā)直接責任人員，依法給予處分(fēn)：

（一）未建立醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)部門或者未指定專（兼）職人員負責醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)工作(zuò)的；

（二）未建立醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)相關規章制度的；

（三）醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)制度不落實或者落實不到位，導緻醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)混亂的；

（四）發生重大醫(yī)療質(zhì)量安(ān)全事件隐匿不報的；

（五）未按照規定報送醫(yī)療質(zhì)量安(ān)全相關信息的；

（六）其他(tā)違反本辦法規定的行為(wèi)。

第四十五條 醫(yī)療機構執業的醫(yī)師、護士在執業活動中，有下列行為(wèi)之一的，由縣級以上地方衛生計生行政部門依據《執業醫(yī)師法》、《護士條例》等有關法律法規的規定進行處理(lǐ)；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）違反衛生法律、法規、規章制度或者技(jì )術操作(zuò)規範，造成嚴重後果的；

（二）由于不負責任延誤急危患者搶救和診治，造成嚴重後果的；

（三）未經親自診查，出具檢查結果和相關醫(yī)學(xué)文(wén)書的；

（四）洩露患者隐私，造成嚴重後果的；

（五）開展醫(yī)療活動未遵守知情同意原則的；

（六）違規開展禁止或者限制臨床應用(yòng)的醫(yī)療技(jì )術、不合格或者未經批準的藥品、醫(yī)療器械、耗材等開展診療活動的；

（七）其他(tā)違反本辦法規定的行為(wèi)。

其他(tā)衛生技(jì )術人員違反本辦法規定的，根據有關法律、法規的規定予以處理(lǐ)。

第四十六條 縣級以上地方衛生計生行政部門未按照本辦法規定履行監管職責，造成嚴重後果的，對直接負責的主管人員和其他(tā)直接責任人員依法給予行政處分(fēn)。

第八章 附則

第四十七條 本辦法下列用(yòng)語的含義：

（一）醫(yī)療質(zhì)量：指在現有醫(yī)療技(jì )術水平及能(néng)力、條件下，醫(yī)療機構及其醫(yī)務(wù)人員在臨床診斷及治療過程中，按照職業道德(dé)及診療規範要求，給予患者醫(yī)療照顧的程度。

（二）醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)：指按照醫(yī)療質(zhì)量形成的規律和有關法律、法規要求，運用(yòng)現代科(kē)學(xué)管理(lǐ)方法，對醫(yī)療服務(wù)要素、過程和結果進行管理(lǐ)與控制，以實現醫(yī)療質(zhì)量系統改進、持續改進的過程。

（三）醫(yī)療質(zhì)量安(ān)全核心制度：指醫(yī)療機構及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應當嚴格遵守的相關制度，主要包括：首診負責制度、三級查房制度、會診制度、分(fēn)級護理(lǐ)制度、值班和交接班制度、疑難病例讨論制度、急危重患者搶救制度、術前讨論制度、死亡病例讨論制度、查對制度、手術安(ān)全核查制度、手術分(fēn)級管理(lǐ)制度、新(xīn)技(jì )術和新(xīn)項目準入制度、危急值報告制度、病曆管理(lǐ)制度、抗菌藥物(wù)分(fēn)級管理(lǐ)制度、臨床用(yòng)血審核制度、信息安(ān)全管理(lǐ)制度等。

（四）醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)工具：指為(wèi)實現醫(yī)療質(zhì)量管理(lǐ)目标和持續改進所采用(yòng)的措施、方法和手段，如全面質(zhì)量管理(lǐ)（TQC）、質(zhì)量環（PDCA循環）、品管圈（QCC）、疾病診斷相關組（DRGs）績效評價、單病種管理(lǐ)、臨床路徑管理(lǐ)等。

第四十八條 本辦法自2016年11月1日起施行。